Analiza de laborator · SOLVITAL
NAC N-acetilcisteină 500 mg
NAC N-acetilcisteină 500 mg, formă L pură, 60 capsule
Lot L2608-19-01 · a se consuma de preferință înainte de 09/2028
Conform specificației
99,7 %
N-acetil-L-cisteină măsurată în materia primă
min. 98,5 % declarat pe etichetă · formă L: rotație specifică +25,42° (+21,3° … +27,0°) · specificație 98,5–101,0 % · metodă standard AJI92
Profil HPLC — N-acetil-L-cisteină · Agilent 1260 Infinity II
HPLC-UV la 214 nm — profil reprezentativ ancorat la rezultatul real al lotului: 99,7 % N-acetil-L-cisteină (specificație 98,5–101,0 %).
Indicatori de laborator
| Parametru | Specificație | Rezultat |
|---|---|---|
| N-acetil-L-cisteină (conținut) AJI92 | 98,5–101,0 % | 99,7 % |
| Aspect organoleptic | pulbere cristalină albă | Conform |
| Identificare IR | absorbție în infraroșu | Conform |
| Rotație specifică AJI92 | +21,3° … +27,0° | +25,42° |
| Transmitanța soluției AJI92 | ≥ 98,0 % | 99,6 % |
| pH AJI92 | 2,0–2,8 | 2,21 |
| Pierdere la uscare AJI92 | ≤ 0,50 % | 0,04 % |
| Reziduu la calcinare AJI92 | ≤ 0,20 % | 0,07 % |
| Cloruri AJI92 | ≤ 0,04 % | < 0,04 % |
| Sulfat AJI92 | ≤ 0,03 % | < 0,03 % |
| Amoniu AJI92 | ≤ 0,02 % | < 0,02 % |
| Alți aminoacizi AJI92 | fără spoturi detectabile | Conform |
Metale grele
| Element | Limită | Rezultat |
|---|---|---|
| Fier (Fe) | ≤ 20,0 ppm | < 20 ppm |
| Arsen (As) | ≤ 1,0 ppm | < 1,0 ppm |
Microbiologie
| Parametru | Limită | Rezultat |
|---|---|---|
| Număr total de germeni | ≤ 1 000 cfu/g | Conform |
| Drojdii și mucegaiuri | ≤ 100 cfu/g | Conform |
| Salmonella | negativ | Conform |
| E. coli | negativ | Conform |
Valorile provin din buletinul de analiză al producătorului pentru lotul indicat · solvital.ro